Messdienstleistungen
Kalibrierung ISO 17025 PTB: So funktioniert Rückführung
Kalibrierung ISO 17025 PTB: So führt die Kette vom nationalen Normal über akkreditierte Labore bis zum Messmittel – mit DAkkS-Umfang und Nachweisen.
Das Wichtigste auf einen Blick
- Kalibrierung ISO 17025 PTB heißtLabore müssen ihre Messergebnisse lückenlos auf nationale Normale zurückführen.
- Die PTB in Braunschweig ist die nationale Metrologieeinrichtung Deutschlands und hält die Normale für alle Größen.
- Ohne DAkkS-Akkreditierung ist ein Kalibrierschein im geregelten Bereich meist wertlos.
- Die Rückführbarkeitskette verläuft von der PTB über akkreditierte Labore bis zum Messmittel im Betrieb.
- Nicht jede Messung braucht die PTBWer nur intern prüft, kann oft mit einer Werkskalibrierung arbeiten.
Kalibrierung nach ISO 17025: Was Labore leisten müssen
Kalibrierung heißt: Ein Messgerät wird unter definierten Bedingungen mit einem rückgeführten Normal verglichen, das Ergebnis wird dokumentiert. Die Norm DIN EN ISO/IEC 17025, international ISO/IEC 17025:2017, regelt, wie ein Labor das tun muss, damit seine Ergebnisse belastbar sind.
Sie ist die zentrale Referenz für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Wer wissen will, was eine Norm überhaupt leistet und wie sie entsteht, findet die Grundlagen in den Erläuterungen zu DIN-Normen im Überblick.
Der Kern der Anforderung ist die Rückführbarkeit. Jedes Ergebnis muss über eine ununterbrochene Kette von Kalibrierungen an ein nationales oder internationales Normal angeschlossen sein. Diese Kette endet in Deutschland bei der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt.
Was ein Labor nicht leisten muss: bessere Messungen als die PTB. Was es leisten muss: nachweisen, woher seine Bezugswerte stammen und wie unsicher das Ergebnis ist.
Die Rolle der PTB in Braunschweig für die Rückführbarkeit
Die Physikalisch-Technische Bundesanstalt hat ihren Hauptsitz in Braunschweig. Sie ist die nationale Metrologieeinrichtung der Bundesrepublik und damit der oberste Bezugspunkt für Messungen in Deutschland. Einen Überblick über Aufgaben und Geschichte gibt die PTB bei Wikipedia.
Die PTB entwickelt und hält die nationalen Normale. Das sind die genauesten Realisierungen einer physikalischen Einheit, die in Deutschland verfügbar sind, etwa für Länge, Masse, Zeit, Temperatur oder elektrische Größen.
Anschauliche Beispiele sind Cäsium-Atomuhren zur Realisierung der Zeiteinheit und die Kibble-Waage zur Realisierung der Masseneinheit.
Sie stellt diese Normale nicht nur auf, sondern gibt sie weiter. Über Kalibrierungen und Vergleichsmessungen gelangen die Bezugswerte in die Industrie, in Prüflabore und in die Forschung.
Die PTB bietet auch eigene Kalibrierungen an. Der Einstieg ist eine Anfrage beim PTB-Kalibrierdienst. Dabei werden Messgröße und zu kalibrierendes Gerät benannt; die PTB klärt, ob sie die Kalibrierung anbietet und welche Bedingungen gelten. Nach der Kalibrierung dokumentiert der PTB-Kalibrierschein Ergebnis und Messunsicherheit.
Für Braunschweig bedeutet das eine Sonderstellung. Die Stadt ist kein beliebiger Laborstandort, sondern der Ort, an dem die messtechnische Infrastruktur des Landes zusammenläuft. Ähnliche Aufgaben für Werkstoffe und Materialprüfung nimmt die Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung in Berlin wahr, doch die metrologische Basis liegt in Braunschweig.
Anforderungen an Kalibrierlaboratorien nach ISO 17025
Die Norm verlangt kein bestimmtes Messverfahren, sondern ein funktionierendes Managementsystem. Wie solche Systeme aufgebaut sind und welche Bausteine Arbeitsschutz, Qualität und Akkreditierung teilen, beschreibt das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit unter Managementsysteme im Arbeitsschutz.
Die wichtigsten Anforderungen im Überblick:
- Unparteilichkeit und Vertraulichkeit sind strukturell abgesichert, nicht nur zugesagt
- Personal ist für die jeweilige Messgröße qualifiziert und nachweisbar eingewiesen
- Räume, Klima und Versorgung schließen Störeinflüsse auf das Ergebnis aus
- Messmittel sind gekennzeichnet, überwacht und mit gültigem Kalibrierschein versehen
- Verfahren sind dokumentiert, validiert und in der geltenden Fassung vorhanden
- Ergebnisse werden mit Messunsicherheit angegeben und nachvollziehbar berechnet
- Reklamationen, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen laufen geregelt ab
Ein Kalibrierschein ist das Produkt dieser Arbeit. Er nennt Messgröße, Bezugsnormal, Bedingungen, Ergebnis und Unsicherheit. Fehlt die Angabe der Unsicherheit, ist der Schein für viele Zwecke unbrauchbar.
Wo Prüfberichte in den geregelten Verkehr von Produkten hineinreichen, greift zusätzlich das Produktsicherheitsrecht. Die rechtlichen Pflichten und Begriffe finden sich im Produktsicherheitsgesetz im Überblick.
Rückführbarkeit auf nationale Normale: So funktioniert die Kette
Rückführbarkeit ist kein Papier, sondern eine Kette von Messungen. Jede Stufe dokumentiert ihr Ergebnis und ihre Messunsicherheit; bei der Weitergabe der Rückführbarkeit werden die Unsicherheiten berücksichtigt.
So läuft die Kette in der Praxis:
- Die PTB bildet mit nationalen Normalen den metrologischen Bezugspunkt und kalibriert Normale, soweit sie die betreffende Kalibrierung anbietet.
- Ein akkreditiertes Kalibrierlabor lässt sein Bezugsnormal auf die PTB oder auf ein anderes rückführbares Normal kalibrieren und dokumentiert Ergebnis und Messunsicherheit.
- Das Labor kalibriert das betriebliche Bezugsnormal im passenden Akkreditierungsumfang; der Kalibrierschein hält die Rückführung und Unsicherheit fest.
- Der Betrieb nutzt dieses Bezugsnormal, um sein Messmittel zu kalibrieren oder zu prüfen, und dokumentiert Messwerte, Bedingungen und Bezug.
Rückführbarkeitskette in fünf Stufen
- PTB realisiert nationales Normal
- Akkreditiertes Labor kalibriert Bezugsnormal
- Labor kalibriert Normale der Kunden
- Betrieb kalibriert Messmittel am Arbeitsplatz
- Jede Stufe dokumentiert Unsicherheit
Wichtig ist die Unsicherheitsangabe auf jeder Stufe. Wer nur einen Stempel ohne Werte weitergibt, unterbricht die Kette faktisch, auch wenn ein Zertifikat existiert.
Zwischenstufen sind zulässig. Ein Labor muss nicht direkt bei der PTB kalibrieren lassen, wenn ein anderes akkreditiertes Labor die Rückführung nachweisbar weiterreicht. Entscheidend ist, dass jede Station belegt, woher ihr Bezugswert kommt.
Akkreditierung von Kalibrierlaboratorien durch die DAkkS
Die Deutsche Akkreditierungsstelle mit Sitz in Berlin ist die nationale Akkreditierungsstelle Deutschlands. Sie prüft, ob ein Kalibrierlabor die Anforderungen der ISO 17025 tatsächlich erfüllt, und stellt die Akkreditierung aus.
Den konkreten Umfang können Sie im Verzeichnis der akkreditierten Stellen der DAkkS nachprüfen. Der Eintrag und die Akkreditierungsurkunde samt Anlage weisen die akkreditierten Größen, Bereiche und Verfahren aus. Für Akkreditierungsstellen gelten die Anforderungen der ISO/IEC 17011, nach der auch die DAkkS arbeitet.
Akkreditierung ist etwas anderes als Zertifizierung. Zertifiziert wird ein Managementsystem, akkreditiert wird die fachliche Kompetenz für bestimmte Messgrößen und Messbereiche. Der Unterschied entscheidet darüber, ob ein Kalibrierschein international anerkannt wird.
Der Akkreditierungsumfang ist eng begrenzt. Ein Labor ist nie pauschal akkreditiert, sondern für aufgeführte Größen, Bereiche und Verfahren. Wer außerhalb dieses Umfangs kalibriert, darf das Ergebnis nicht als akkreditiert bezeichnen.
Die DAkkS ist Unterzeichnerin des EA MLA (European co-operation for Accreditation Multilateral Agreement) und des ILAC MRA (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement). Diese gegenseitigen Anerkennungsvereinbarungen unterstützen die Anerkennung von Kalibrierscheinen akkreditierter Labore über Ländergrenzen hinweg. Voraussetzung ist, dass die betreffende Messgröße vom Akkreditierungsumfang gedeckt ist.
Praxis: Wann eine PTB-Rückführung erforderlich ist
Ein Beispiel aus der Fertigung: Ein Automobilzulieferer in Niedersachsen prüft Drehmomentschlüssel für die Montage. Die Prüfung selbst ist intern, das Ergebnis muss aber gegenüber dem Kunden belastbar sein.
Der Weg: Der Betrieb lässt seine Bezugsnormale bei einem DAkkS-akkreditierten Kalibrierlabor kalibrieren. Dieses Labor wiederum führt seine Normale regelmäßig auf die PTB oder auf ein anderes akkreditiertes Normal zurück. Damit steht die Kette bis nach Braunschweig.
Nicht immer ist der direkte Weg zur PTB nötig. Wer Messmittel nur intern überwacht und keine Anforderungen aus Verträgen oder Regelwerk erfüllen muss, kommt oft mit einer Werkskalibrierung ohne Akkreditierung aus.
Eine PTB-Rückführung oder eine gleichwertige akkreditierte Rückführung braucht dagegen, wer:
Wann PTB-Rückführung erforderlich ist
- Kalibrierscheine für geregelte Produkte oder Zulassungen vorlegen muss,
- in der Forschung Messergebnisse publiziert, die vergleichbar sein müssen,
- als Lieferant vertraglich zur Rückführung verpflichtet ist,
- selbst akkreditiert ist und Bezugsnormale nachweisen muss,
- Messgeräte im eichpflichtigen Verkehr einsetzt.
Für Messgeräte im geschäftlichen oder amtlichen Verkehr gelten zusätzlich die Regeln des Eichrechts, die von der Bundesnetzagentur überwacht werden. Kalibrierung und Eichung sind dabei zwei verschiedene Dinge, auch wenn beide die Zuverlässigkeit von Messungen sichern sollen.