Prüfberichte
Anerkennung deutscher Prüfberichte in der EU und der Schweiz
Anerkennung Prüfberichte EU: So gelten deutsche Konformitätsbewertungen in der Europäischen Union und in der Schweiz, und das müssen Exporteure beachten.
Das Wichtigste auf einen Blick
- Im EU-Binnenmarkt genügt ein Prüfbericht, wenn das Labor nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert ist und die Prüfung den einschlägigen Harmonisierungsrechtsakt abdeckt.
- Die Schweiz ist kein EU-Mitglied. Die erleichterte Anerkennung folgt dem MRA und gilt nur für die Sektoren in Anhang 1.
- Eine notifizierte Stelle braucht nur, wer ein Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung durchlaufen muss.
- Für die Schweiz kommen Konformitätserklärung, benannter Importeur und Unterlagen in der Amtssprache der Region hinzu.
- Technische Unterlagen sind in der Regel zehn Jahre aufzubewahren. Ein Prüfbericht hat kein Ablaufdatum.
Was ein anerkennungsfähiger Prüfbericht enthalten muss
Ein Bericht nennt das Labor mit seiner Akkreditierungsnummer; bei der DAkkS beginnt sie mit D-K oder D-PL. Zitiert wird die Norm mit Ausgabedatum, etwa DIN EN ISO 12100:2011-03 für die Risikobeurteilung von Maschinen.
Dazu gehören Prüfumfang, Prüfdatum, verantwortliche Prüfperson und die Rückführung der Messmittel. Fehlt die Nummer oder passt die Normfassung nicht zum Produkt, kann die Marktüberwachung den Bericht zurückweisen.
Anerkennung im EU-Binnenmarkt
Die Anerkennung stützt sich auf drei Ebenen. Die Verordnung (EU) 2019/1020 verpflichtet die Marktüberwachung, Ergebnisse akkreditierter Stellen zu berücksichtigen. Die Harmonisierungsrechtsakte für Maschinen, Elektrogeräte, Spielzeug oder Druckgeräte legen die zulässigen Verfahren fest. Die Verordnung (EG) Nr. 765/2008 regelt die Anerkennung von Akkreditierungen.
Eine Behörde darf einen Bericht deshalb nicht allein wegen der deutschen Herkunft ablehnen. Was die CE-Kennzeichnung belegt, erläutert die EU-Kommission zur CE-Kennzeichnung. Wie Normen und Recht zusammenspielen, beschreibt DIN unter Normen und Recht.
ProdSG: Paragrafen 8 und 10 für Exporteure
Wer aus einem Drittstaat einführt, muss prüfen, ob Konformitätsbewertung und Kennzeichnung vorliegen. Das regelt § 8 ProdSG in den Pflichten des Einführers.
Bei der Auslieferung müssen dem Produkt die erforderlichen Unterlagen beiliegen, dazu zählen die Konformitätserklärung und, soweit vorgesehen, Prüfberichte. Das folgt aus § 10 ProdSG. Beide Paragrafen gelten für den deutschen Markt und machen die Dokumentationskette verbindlich.
Schweiz: MRA-Sektoren und zusätzliche Pflichten
Das MRA zwischen der Schweiz und der EU gilt seit 2002. Seine Geltungsbereiche stehen in Anhang 1, darunter Maschinen, elektrische Betriebsmittel, elektromagnetische Verträglichkeit, Druckgeräte, Medizinprodukte, Messgeräte, Aufzüge und persönliche Schutzausrüstungen.
EU vs. Schweiz Anerkennung
EU-Binnenmarkt
- Rechtsrahmen
- EU-Verordnung
- Anerkennung
- automatisch
- Beispiel
- Frankreich akzeptiert
Schweiz
- Rechtsrahmen
- MRA-Abkommen
- Anerkennung
- nur sektoral
- Beispiel
- Zürich fragt nach
Der Anhang wird mit dem EU-Recht fortgeschrieben, ein Blick hinein bleibt nötig.
Außerhalb dieser Sektoren entscheidet Schweizer Recht, welche Nachweise nötig sind; das Cassis-de-Dijon-Prinzip greift dort nur eingeschränkt. Häufig verlangt die Schweiz zusätzlich eine Konformitätserklärung nach eigenem Recht und einen benannten Importeur mit Sitz in der Schweiz. Produktinformationen müssen in der Amtssprache der Region vorliegen, also Deutsch, Französisch oder Italienisch.
EU und Schweiz im Vergleich
In sechs Punkten unterscheiden sich beide Rechtsräume:
EU-Binnenmarkt
- Rechtsgrundlage
- Verordnung (EU) 2019/1020 und Harmonisierungsrechtsakte
- Deutsche Akkreditierung
- gilt im gesamten Binnenmarkt
- Konformitätserklärung
- nach dem jeweiligen EU-Rechtsakt
- Importeur
- Einführer nach § 8 ProdSG
- Sprache
- Deutsch meist akzeptiert, Englisch verbreitet
- Gültigkeit und Aufbewahrung
- kein Ablaufdatum, Unterlagen zehn Jahre
Schweiz
- Rechtsgrundlage
- MRA mit Anhang 1, sonst Schweizer Recht
- Deutsche Akkreditierung
- gilt nur in MRA-Sektoren
- Konformitätserklärung
- zusätzlich nach Schweizer Recht
- Importeur
- benannter Importeur in der Schweiz
- Sprache
- Amtssprache der Region
- Gültigkeit und Aufbewahrung
- Fristen nach Schweizer Recht
EU vs. Schweiz: Die wichtigsten Unterschiede
EU-Binnenmarkt
- Rechtsgrundlage
- EU 2019/1020
- Akkreditierung
- DAkkS anerkannt
- CE-Kennzeichnung
- verbindlich
- Importeur
- Einführer § 8
- Sprache
- Landessprache/Englisch
- Aufsicht
- Länderbehörden
Schweiz
- Rechtsgrundlage
- MRA, CH-Recht
- Akkreditierung
- Zusatzprüfung möglich
- CE-Kennzeichnung
- sektoral abweichend
- Importeur
- benannter CH-Importeur
- Sprache
- DE, FR oder IT
- Aufsicht
- SECO und Kantone
Reibungspunkte entstehen vor allem bei Importeurspflichten und Sprachanforderungen.
Praxisbeispiel: Sondermaschine nach Basel
Ein baden-württembergischer Maschinenbauer liefert eine Sondermaschine nach Basel. Der Prüfbericht stammt von einem DAkkS-akkreditierten Labor und nennt DIN EN ISO 12100:2011-03 sowie die Akkreditierungsnummer.
Maschinen stehen in Anhang 1 des MRA, deshalb wird der Bericht anerkannt. Der Importeur verlangt zusätzlich eine Konformitätserklärung nach Schweizer Recht. In Basel genügt die technische Dokumentation auf Deutsch.
Häufige Fragen
Gilt ein deutscher Prüfbericht in der EU automatisch?
Nur wenn das Labor akkreditiert ist und die Prüfung den einschlägigen Rechtsakt abdeckt. Sonst kann die Marktüberwachung den Bericht zurückweisen.
Gilt die DAkkS-Akkreditierung auch in der Schweiz?
In den Sektoren aus Anhang 1 des MRA ja. Außerhalb davon entscheidet Schweizer Recht; zuständig ist die Schweizerische Akkreditierungsstelle.
Wie lange ist ein Prüfbericht gültig?
Ein allgemeines Ablaufdatum gibt es nicht. Seine Aussagekraft endet, wenn sich Produkt, Normfassung oder Rechtsrahmen ändern. Technische Unterlagen sind in der Regel zehn Jahre aufzubewahren.
In welcher Sprache muss der Prüfbericht für die Schweiz vorliegen?
Sicherheitshinweise und Produktinformationen in der Amtssprache der Region: Deutsch in Basel und Zürich, Französisch in Genf und Lausanne, Italienisch im Tessin. Der Bericht selbst wird meist auf Deutsch oder Englisch akzeptiert.
